先声药业：华泰金融控股（香港）-先声药业-2096.HK-达利雷克斯坦获批，睡眠治疗领域的创新（英译中）-250628

投资标的：先声药业（2096.HK） 推荐理由：达利瑞酮获批用于治疗失眠，具有非成瘾性和日间功能改善的优势，市场需求大。

公司重磅新药进入商业化阶段，预计未来12个月持续取得进展，盈利基础稳健，维持买入评级。

- 达利瑞酮获得NMPA批准，作为一种非成瘾性失眠药物，有望改善日间功能并填补长期治疗的空白。

- SIM0500和SIM0505等新药进入商业化阶段，未来12个月有望持续取得进展。

- 由于竞争加剧，调整了普通药收入预期，预计2025-2027年CAGR为12%，维持买入评级，目标价为港币14.65。

斯美达的达利瑞酮于6月获得NMPA批准，用于治疗失眠，是一种新型失眠药物，具有改善日间功能、安全性好和无成瘾性的特点。

IM0500和SIM0505预计将在2025年上半年进行许可外授，斯美达的创新管线正在不断发展，未来12个月有望取得进展。

根据《2025年中国睡眠健康研究报告》，约14%的中国人有入睡困难，估计有2亿失眠患者，市场对安全有效的长期治疗需求未得到满足。

达利瑞沙坦是一种非成瘾性药物，具有日间益处，已在多个国家获批。

其在全球III期临床试验中表现出显著的睡眠改善和日间功能提升。

达利瑞沙坦的半衰期接近正常睡眠时间，相比其他药物不良事件发生率更低。

中国已批准两款DORA类药物，并且有国产DORA提交了新药申请。

SIM0500和SIM0505分别在2025年获得授权，总交易价值为18.45亿美元。

基于扎实的推广成果，斯美达上调了核心创新药收入预测，同时下调了普通药收入预期。

2025-2027年的调整后净利润预测分别为11.7亿、13.0亿和14.8亿人民币，CAGR为12%。

目标价为港币14.65，维持买入评级。

风险包括新药市场渗透速度低于预期和管线进展令人失望。