惠泰医疗：华西证券-惠泰医疗-688617-波科获批新适应症，惠泰PFA放量值得期待-250708

投资标的：惠泰医疗 推荐理由：波士顿科学FDA批准PFA新适应症，打破美敦力垄断，惠泰医疗PFA产品具备三维、压力贴靠等优势，预计2025年手术量超预期，盈利能力持续增强，维持“增持”评级。

- 波士顿科学的PFA产品获得FDA批准新适应症，打破美敦力的市场垄断，预计中国心脏电生理手术量将持续增长。

- 惠泰医疗的PFA产品在2024年获得双适应症批准，具备独特的三维消融解决方案，预计2025年放量超预期。

- 尽管下调2025年收入预测至27.54亿元，但上调归母净利润至9.25亿元，维持“增持”评级，关注行业政策和市场风险。

惠泰医疗（688617）近期获得波士顿科学FDA批准的新适应症，允许其脉冲场消融术（PFA）产品FARAPULSE用于治疗药物难治性、症状性持续性房颤。

这一批准打破了美敦力在该领域的垄断，之前只有美敦力的PFA产品Sphere-9和PulseSelect被允许用于持续性房颤。

根据弗若斯特沙利文的预测，中国心脏电生理手术量将快速增长，特别是房颤适应症。

预计到2025年，房颤手术量将达到38.25万例，2032年预计增至132.33万例，CAGR分别为19.40%。

2032年房颤手术量预计占心脏电生理手术量的80%以上。

目前，国内只有美敦力的PFA产品在2024年9月获批用于阵发性和持续性房颤双适应症，其余厂家的PFA产品仅获批用于阵发性房颤。

惠泰医疗的PFA产品已获批用于治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤，并成为全球首个同时拥有线形和环形磁电定位脉冲消融导管的公司。

惠泰PFA产品具备三维、压力贴靠、可局麻、环形线形结合等优势。

预计2025年PFA产品放量将超预期，但考虑到政策影响手术量增长放缓及电生理北京集采降价，2025年收入预测下调至27.54亿元。

2026-2027年收入预测为35.69亿元和45.20亿元。

同时，2025年归母净利润预测上调至9.25亿元，2026-2027年预测为12.13亿元和15.48亿元，2025年每股收益预测为6.56元，维持“增持”评级。

风险提示包括新产品研发失败及注册风险、产品销售不及预期风险、集采政策超预期风险、产品质量及潜在责任风险、科研及管理人才流失风险。