科伦博泰：民生证券-科伦博泰-6990.HK-2024年半年报点评：264首个肺癌NDA提交，MSD引进双抗ADC-240820

投资标的：科伦博泰（6990.HK） 推荐理由：公司上半年实现收入13.83亿元，同比增长32.3%，且SKB264等核心产品研发进展迅速，预计2024年下半年至2025年上半年多款产品有望获批上市，商业化潜力巨大，许可合作收入高，维持“推荐”评级。

- 科伦博泰2024年上半年实现收入13.83亿元，同比增长32.3%，并首次提交SKB264肺癌NDA，研发进展迅速。

- 与MSD的合作持续深化，MSD引进双抗ADC SKB571，预计未来多款产品将在2024-2025年获批上市。

- 公司盈利预测上调，维持“推荐”评级，但需警惕市场竞争及政策风险。

以下是从上文中提取的关键信息： 1. **业绩概况**： - 2024年上半年公司实现收入13.83亿元，同比增加32.3%。

- 毛利为10.77亿元，同比增加59.4%。

- 利润为3.10亿元，扣除股份支付后调整后期内利润为3.86亿元，同比增加1068.0%。

- 上半年研发开支为6.52亿元，同比增加33.0%。

- 截至6月30日，公司持有现金及金融资产28.85亿元。

2. **核心产品SKB264进展**： - SKB264在肺癌的NDA已提交，获得受理。

- 各适应症研发进展： - EGFRmNSCLC：2/3L注册临床进行中，获突破性疗法认定，已纳入优先审评。

- EGFRwtNSCLC：启动联合K药及单药一线治疗的III期临床。

- TNBC：3LTNBC提交NDA并获优先审评，1LTNBC启动注册III期临床。

- HR+/HER2-BC：2L以上III期临床已开始入组。

3. **合作与引进**： - 与MSD的合作持续优化，MSD已启动10项全球III期临床研究。

- MSD行使独家选择权，引进新型双抗ADC产品SKB571，支付3750万美元及后续里程碑款。

- SKB315的全球权益被MSD退回，公司将继续推进该产品在中国的开发。

4. **未来展望**： - 预计2024年下半年至2025年上半年SKB264、A166、A167、A140有望在国内获批上市。

- 已组建商业化团队，初期专注于国内三级医院和领军医生。

5. **投资建议**： - 上调盈利预测，预计2024~2026年营业收入分别为19.93亿元、20.26亿元、30.85亿元；归母净利润分别为-1.38亿元、-6.61亿元、-1.33亿元。

- 维持“推荐”评级。

6. **风险提示**： - 市场竞争加剧风险。

- 产品研发不及预期风险。

- 海外法律及监管风险。

- 审评要求变化风险。

- 医保政策、准入政策变化的风险。