- 制药与生物技术行业面临药物开发成本上升、监管复杂等挑战,传统分散式开发模式效率低下。
- 赛默飞世尔科技的研究表明,整合CDMO、CRO及临床供应链服务的模式能提高投资回报率和效率。
- 通过与单一供应商合作,药物申办者能够简化流程、降低风险,加速新药上市,提升竞争力。
核心要点2
制药与生物技术行业正面临转型,药物开发成本上升、创新药物增多、科学与物流需求缺口扩大、监管环境复杂,以及研发周期缩短的压力加大,给药物开发者带来挑战。
传统的药物开发模式依赖多家供应商,导致效率低下和沟通不畅,增加了监管难度。
为了应对这些挑战,赛默飞世尔科技委托塔夫茨大学药物开发研究中心进行的研究探讨了整合医药合同研发生产机构(CDMO)、医药合同研发机构(CRO)及临床供应解决方案的经济和运营效益。
通过与单一供应商合作,药物申办者可以提升竞争力,减少交接环节,优化开发速度和效率,从而降低风险,加速新药上市进程。
不同规模的药企面临的挑战和机遇各异,新兴生物技术公司常因资源不足和经验不足而面临延误,而大型生物制药公司则可通过系统互通简化开发流程,提升效率。
整体而言,集成框架有助于药物申办者更有效应对复杂监管要求,减少瓶颈,优化从早期开发到商业化的路径。
投资标的及推荐理由投资标的:赛默飞世尔科技的Accelerator药物开发框架。
推荐理由: 1. 整合服务优势:该框架将医药合同研发生产机构(CDMO)、医药合同研发机构(CRO)及临床供应解决方案整合为一体,能够减少供应链中的交接环节,提高沟通效率,降低开发过程中的复杂性。
2. 提升效率与降低风险:通过选择与一家供应商合作,药物申办者可以简化开发流程,优化资源配置,从而提高研发效率,降低潜在风险。
3. 加速新药上市:集成解决方案能够加快药物开发进程,缩短研发周期,帮助药物更快地进入市场,为患者带来更多的福祉。
4. 应对复杂监管要求:在日益复杂的监管环境下,集成框架有助于药企更有效地应对监管挑战,减少瓶颈,确保合规性。
5. 适应不同规模企业需求:无论是新兴生物技术公司还是大型生物制药公司,均可通过该框架获得战略优势,提升市场竞争力。