生物医药行业：国投证券-生物医药Ⅱ行业新药周观点：25年医保调整工作启动，多个新药有望参与谈判-250706

- 国家医保局启动2025年医保目录调整工作，新药有望参与谈判，特别是2024年7月1日至2025年6月30日获批的新通用名药品。

- 本周新药市场表现强劲，神州细胞等企业涨幅显著，而欧康维视等企业跌幅较大。

- 重要新药上市进展包括和黄医药的MET抑制剂获批、金赛药业的抗IL-1β单抗上市，以及迪哲医药的EGFR抑制剂在美国获批。

本周生物医药Ⅱ行业新药行情回顾：2025年医保调整工作启动，多个新药有望参与谈判。

新药板块表现亮眼，神州细胞涨幅最高达到45.00%。

国家医保局发布了2025年医保目录调整工作方案，允许2020年1月1日至2025年6月30日间获批的新药申报参与谈判，预计新增谈判药物主要来自2024年7月1日至2025年6月30日的获批药物，其中包括约19个肿瘤药物和23个非肿瘤药物。

本周新药上市申请方面，22个新药或新适应症获批准，1个新药申请获受理；46个新药临床申请获批准，31个申请获受理。

重点关注事件包括和黄医药的MET抑制剂获批、金赛药业的抗IL-1β单抗获批以及迪哲医药的EGFR抑制剂在美国获批。

海外市场方面，Moderna的流感mRNA疫苗取得积极进展，再生元的BCMA/CD3双抗获FDA加速批准，辉瑞的抗TFPI单抗在临床研究中表现优异。

风险提示包括临床试验进度和结果不及预期、医药政策变动及创新药专利纠纷等。

投资标的及推荐理由如下： 1. 神州细胞 推荐理由：本周涨幅达到45.00%，显示出市场对其新药研发及上市前景的强烈关注。

2. 圣诺医药 推荐理由：本周涨幅为36.30%，可能与其新药的临床进展和市场需求有关。

3. 前沿生物 推荐理由：涨幅30.60%，表明其在新药开发方面取得了积极进展，市场反应良好。

4. 微芯生物 推荐理由：涨幅30.50%，显示出其产品在市场上的竞争力和潜在的增长空间。

5. 康方生物 推荐理由：涨幅25.50%，说明市场对其新药的未来表现持乐观态度。

风险提示包括临床试验进度和结果不及预期、医药政策变动以及创新药专利纠纷等。

投资者需谨慎评估相关风险。