- 肺癌领域的ADC药物如TROP2、EGFR×HER3、EGFR和PD-L1 ADC在非小细胞肺癌(NSCLC)中表现出显著疗效,尤其是能够克服耐药性。
- 国产ADC药物在肺癌的临床应用广泛,PD-1/L1联合ADC的疗效优于传统治疗方案。
- DLL3 ADC在小细胞肺癌(SCLC)后线治疗中显示出良好的疗效和耐受性,部分ADC有潜在的生存获益,但长期生存证据尚不确定。
核心要点2本报告总结了生物医药行业中肺癌ADC药物的最新动态。
主要药物包括TROP2、EGFR×HER3、EGFR、PD-L1 ADC在非小细胞肺癌(NSCLC)中的疗效突出,DLL3 ADC在小细胞肺癌(SCLC)中表现优秀。
国产ADC在肺癌领域的临床应用不断扩展,PD-1/L1联合ADC有望克服耐药性,提升客观缓解率(ORR)和生存期(OS)。
在一线NSCLC治疗中,科伦博泰的TROP2 ADC与PD-L1单抗联合使用的无进展生存期(PFS)优于传统的PD-1单抗加化疗。
复宏汉霖的PD-L1 ADC在后线NSCLC中显示出显著疗效。
这些ADC对EGFR野生型和突变型NSCLC均有效,百利天恒的EGFR×HER3 ADC在野生型患者中PFS表现显著,石药集团的EGFR ADC在二线EGFR突变NSCLC中ORR突出。
再鼎医药的DLL3 ADC在后线SCLC中展现了潜在的最佳ORR。
各药物的耐受性良好,但≥3级不良反应(TRAE)主要为血液学毒性,停药率较低。
临床数据显示,sac-TMT联合PD-L1单抗在初治非鳞驱动基因阴性NSCLC中的ORR为59.3%,而HLX43在既往接受治疗的NSCLC患者中ORR为38.5%。
报告指出,部分ADC显示出OS获益的趋势,但长期生存证据仍不确定,同时临床研发进度和新药授权合作的风险需关注。
投资标的及推荐理由投资标的包括以下几种ADC药物: 1. 科伦博泰的TROP2 ADC(sac-TMT) 推荐理由:在一线NSCLC中,与PD-1单抗联合治疗显示出优于PD-1单抗+化疗的PFS。
2. 复宏汉霖的PD-L1 ADC(HLX43) 推荐理由:在后线NSCLC中疗效显著,为免疫耐药提供新选择。
3. 百利天恒的EGFR×HER3 ADC(iza-bren) 推荐理由:在EGFR野生型NSCLC中PFS显著,显示出良好的疗效。
4. 石药集团的EGFR ADC(SYS6010) 推荐理由:在二线EGFR突变NSCLC中ORR疗效突出。
5. 再鼎医药的DLL3 ADC(ZL-1310) 推荐理由:在后线SCLC中展现潜在最优的ORR疗效。
总体推荐理由:国产ADC在肺癌领域的临床布局广泛,能够克服耐药,提升ORR,有望实现OS的提升。
各药物在不同类型的肺癌中均展现出良好的疗效和耐受性,适合投资关注。
风险提示包括OS获益趋势的不确定性及临床研发进度的潜在延迟等。