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生物医药行业:山西证券-生物医药行业创新药动态更新:肺癌ADC药物,TROP2、EGFR×HER3、EGFR、PD~L1 ADC在NSCLC疗效突出,DLL3 ADC在SCLCORR优秀-250805

研报作者:魏赟,邓周宇 来自:山西证券 时间:2025-08-05 15:26:52
  • 股票名称
    生物医药行业
  • 股票代码
  • 研报类型
    (PDF)
  • 发布者
    yw***_0
  • 研报出处
    山西证券
  • 研报页数
    3 页
  • 推荐评级
    领先大市-B
  • 研报大小
    415 KB
研究报告内容
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核心要点1

- 肺癌领域的ADC药物如TROP2、EGFR×HER3、EGFR和PD-L1 ADC在非小细胞肺癌(NSCLC)中表现出显著疗效,尤其是能够克服耐药性。

- 国产ADC药物在肺癌的临床应用广泛,PD-1/L1联合ADC的疗效优于传统治疗方案。

- DLL3 ADC在小细胞肺癌(SCLC)后线治疗中显示出良好的疗效和耐受性,部分ADC有潜在的生存获益,但长期生存证据尚不确定。

核心要点2

本报告总结了生物医药行业中肺癌ADC药物的最新动态。

主要药物包括TROP2、EGFR×HER3、EGFR、PD-L1 ADC在非小细胞肺癌(NSCLC)中的疗效突出,DLL3 ADC在小细胞肺癌(SCLC)中表现优秀。

国产ADC在肺癌领域的临床应用不断扩展,PD-1/L1联合ADC有望克服耐药性,提升客观缓解率(ORR)和生存期(OS)。

在一线NSCLC治疗中,科伦博泰的TROP2 ADC与PD-L1单抗联合使用的无进展生存期(PFS)优于传统的PD-1单抗加化疗。

复宏汉霖的PD-L1 ADC在后线NSCLC中显示出显著疗效。

这些ADC对EGFR野生型和突变型NSCLC均有效,百利天恒的EGFR×HER3 ADC在野生型患者中PFS表现显著,石药集团的EGFR ADC在二线EGFR突变NSCLC中ORR突出。

再鼎医药的DLL3 ADC在后线SCLC中展现了潜在的最佳ORR。

各药物的耐受性良好,但≥3级不良反应(TRAE)主要为血液学毒性,停药率较低。

临床数据显示,sac-TMT联合PD-L1单抗在初治非鳞驱动基因阴性NSCLC中的ORR为59.3%,而HLX43在既往接受治疗的NSCLC患者中ORR为38.5%。

报告指出,部分ADC显示出OS获益的趋势,但长期生存证据仍不确定,同时临床研发进度和新药授权合作的风险需关注。

投资标的及推荐理由

投资标的包括以下几种ADC药物: 1. 科伦博泰的TROP2 ADC(sac-TMT) 推荐理由:在一线NSCLC中,与PD-1单抗联合治疗显示出优于PD-1单抗+化疗的PFS。

2. 复宏汉霖的PD-L1 ADC(HLX43) 推荐理由:在后线NSCLC中疗效显著,为免疫耐药提供新选择。

3. 百利天恒的EGFR×HER3 ADC(iza-bren) 推荐理由:在EGFR野生型NSCLC中PFS显著,显示出良好的疗效。

4. 石药集团的EGFR ADC(SYS6010) 推荐理由:在二线EGFR突变NSCLC中ORR疗效突出。

5. 再鼎医药的DLL3 ADC(ZL-1310) 推荐理由:在后线SCLC中展现潜在最优的ORR疗效。

总体推荐理由:国产ADC在肺癌领域的临床布局广泛,能够克服耐药,提升ORR,有望实现OS的提升。

各药物在不同类型的肺癌中均展现出良好的疗效和耐受性,适合投资关注。

风险提示包括OS获益趋势的不确定性及临床研发进度的潜在延迟等。

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