医药行业：太平洋证券-医药行业日报：PTC小分子Sepiapterin在欧盟获批，用于治疗PKU-250626

- PTC小分子药物Sepiapterin在欧盟获批，用于治疗苯丙酮尿症（PKU），通过增强酶活性有效降低血液中的苯丙氨酸水平。

- 2025年6月26日医药板块整体下跌1.05%，表现不及沪深300指数，个股涨幅前列的有华强科技和南模生物。

- 涉及FDA和NMPA的多家公司公告显示其产品研发和市场拓展进展顺利，但仍需关注新药研发和市场竞争的风险。

医药行业日报摘要： 1. **行业动态**：PTC的药物Sepiapterin在欧盟获批，用于治疗苯丙酮尿症（PKU）。

该药物通过增强酶活性，降低血液中的苯丙氨酸水平。

2. **市场表现**：2025年6月26日，医药板块整体下跌1.05%，表现不及沪深300指数。

血液制品和体外诊断表现相对较好，而医疗研发外包和其他生物制品表现较差。

3. **个股表现**：涨幅前列的个股包括华强科技、南模生物和东方海洋；跌幅较大的个股有荣昌生物、悦康药业和昂利康。

4. **公司消息**： - 润都股份顺利通过FDA现场检查，为拓展美国市场奠定基础。

- 中美华东的注射用HDM2020临床试验获批。

- 宣泰医药的恩杂鲁胺片获得FDA暂时批准。

- 博亚生物取得单采血浆站的营业执照，准备开展采浆工作。

5. **风险提示**：新药研发及上市进展不及预期，市场竞争加剧等风险。

投资标的及推荐理由： 1. PTC（PTC Therapeutics）：其药物Sephience（Sepiapterin）已获欧盟批准用于治疗苯丙酮尿症（PKU），该药通过药理伴侣机制提升酶活性，有望在市场上获得良好表现。

2. 润都股份（002923）：公司顺利通过美国FDA现场检查，为进一步开拓美国原料药市场奠定了基础，未来发展潜力大。

3. 中美华东（000963）：子公司获得国家药品监督管理局核准的药物临床试验批准通知书，注射用HDM2020的临床试验获批，显示出公司在新药研发方面的进展。

4. 宣泰医药（688247）：公司恩杂鲁胺片的简略新药申请获得FDA暂时批准，表明该产品已满足仿制药的审评要求，未来有望带来收益。

5. 博亚生物（300294）：公司单采血浆站取得营业执照，计划开展采浆工作，符合市场需求，具有一定的盈利潜力。

风险提示包括新药研发及上市不及预期以及市场竞争加剧等。